Pharmaindustrie
Als Lösungsanbieter für Systemintegration stellt HEITEC seine Engineering-Kompetenz der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie bereit. Pharmatechniker, Ingenieure und Techniker garantieren Ihren Projekterfolg mit hohem Qualitätsstandard.
Wir realisieren als Systemintegrator für Sie Komplettprojekte im DIN ISO 13485 und GxP-Umfeld, beginnend von der Design Qualification (DQ) über die Risikoanalyse bis hin zur Installation Qualification (IQ) und Operation Qualification (OQ) mit entsprechender Traceability (Durchgängigkeitsnachweis). Auf Wunsch unterstützen wir Sie ebenso bei der Performance Qualification (PQ).
Unter Berücksichtigung Ihrer Kunden- / User Requirement Specification (URS) und den Regularien GAMP5, Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 integrieren wir risikobasierend Automation, MES-Systeme, Vision Systeme etc. in Ihre Prozesse.
Wir sprechen sowohl die Sprache des Maschinenbauers als auch die des Betreibers.
- Validierung und Qualifizierung
- Automatisierungssysteme
- Softwareentwicklung
- Mess- und Prüfsysteme
- Zentrale Leitsysteme
- Digitales Engineering
Unsere Erfolgsgeschichten
Automatisierung einer Pharma-Abfüllanlage
HEITEC entwickelte gemeinsam mit Copa-Data auf Basis der eingeführten HMI/SCADA-Software zenon ein Batch-Managementsystem zur Stapelverarbeitung...
Zentrales Leitsystem SCADA für Pharmadienstleister
Erhöhung der Sicherheit und Qualität der Medienversorgung von aseptischer Abfüllung von Spritzen, Karpullen und Vials...
Ihr Kontakt
Herr Walter Beck
HEITEC AG
Brunnenstr. 36
74564 Crailsheim
Tel: +49 (7951) 9366 – 23